MabPurix A65、MabPurix A65Excel和MabPurix A45 亲和填料以球形、窄分散,高交联度的琼脂糖凝胶为基质,通过金沙集团1862cc的独特技术将琼脂糖基质与耐碱性重组 Protein A 配基键合,专门用于单抗、双抗、多抗及 Fc 融合蛋白等复杂抗体的分离纯化。相比普通的琼脂糖凝胶,MabPurix A 亲和填料的耐压性能更好。
填料类型 | MabPurix A65 | MabPurix A65 Excel |
---|---|---|
基质 |
高交联度琼脂糖微球
|
|
粒径 | 65 μm | 65 μm |
配基 |
耐碱性重组Protein A
|
|
键合方式 |
单点键合
|
|
动态载量 |
>60 mg hlgG/mL resin
|
>70 mg hIgG/mL resin
|
操作压力 |
≤0.3 MPa(3 bar)
|
|
pH稳定性 (操作) |
3-12
|
|
pH稳定性 (CIP) |
2-13.7
|
|
使用温度 |
10~30℃
|
|
CIP |
0.5 M NaOH
|
|
保存方法 |
50%(v/v),保存于20%乙醇中,2-8℃
|
1. 动态载量测试方法:2 mg/mL Human IgG,A45以5 min驻留时间、A65、A65 Excel以6 min驻留时间,载量以 10% 流穿计。
流动相:20 mM Na-phosphate, 150 mM NaCl, pH 7.4
高效捕获抗体驻留时间为 5 min 时,MabPurix A45 DBC为70 mg/mL,驻留时间为6 min时,MabPurix A65 DBC大于60 mg/mL。
MabPurix A65 Excel耐碱性能与竞品软胶相近,0.5 M NaOH泡碱45h后维持初始值的70%以上
样品 | OD | 内毒素(EU/mL) |
MabPurix A45 | 0.2235 | 0.5091 |
如图5所示,MabPurix A45 的内毒素活性为0.51 EU/mL。
MabPurix A65 亲和填料已成功应用于抗体药物临床Ⅲ期 GMP 生产填装内径 800 mm 的工业级层析柱装柱高度 18.5 cm,柱压维持在 1 bar 以下
产品名称 | 粒径(µm) | 订货号 |
---|---|---|
MabPurix A45 | 45 | 270745990 |
MabPurix A65 | 65 | 270765990 |
MabPurix A65 Excel | 65 | 270965990 |
预装柱规格为1、4.2 、5 mL,包装规格为1L、5 L、10 L、50 L